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产品信息


*产品研发背景

甲型肝炎是一种世界性的急性病毒性传染病,以经济欠发达国家为甚。我国是甲肝高发区,1992年前,年发病数达百万人左右,1988年上海曾因食用被传染的毛蚶而发生甲肝暴发流行,患病人数达32万。甲肝病毒具有很强的传染性,潜伏期为46周,主要通过粪一口途径传播,易感者主要是儿童及青少年。近年来随着居住条件的改善,城市人群甲肝抗体阳性率明显下降,由于整体卫生环境没有根本改善,存在着引发甲肝流行的较大危险,成年人群的发病率有上升趋势。长期实践证明,一般隔离预防措施对甲肝难以见效。因此,发展活疫苗以预防甲肝是适合我国国情的根本出路。

 

*产品介绍

甲型肝炎减毒活疫苗是用遗传稳定、对人安全的H2减毒株接种于人二倍体细胞培养后,用先进的工艺进行抽提、纯化和浓缩,最后溶于含多种基酸的盐平衡溶液中制成的。与一般的病毒活疫苗不同,它是一种纯化的活疫苗。

欧洲杯买球app官网公司在毛院士的领导下一直重视产品的质量,董事长毛江森院士亲自提出品质至上、创新为本、服务至善、百姓欧洲杯买球app官网”的宗旨。严格按照GMP生产的要求,主要生产、检验设备都选用国际最佳产品,达到国际先进水平。

1992年甲肝活疫苗投放市场以来,经中国药品生物制品检定研究院检测产品质量名列前茅,合格率可达100%。自2006年国家实行疫苗批签发制度以来,欧洲杯买球app官网生产的甲肝疫苗检验全部合格。

 

*产品特性

  一、疫苗病毒株从中国甲肝流行株中筛选,基因组十分稳定且在国际基因库中登记,WHO副总干事书面肯定


  二、本疫苗是高度纯化的病毒疫苗,它不含人血白蛋白,也不含其它任何有害的添加物。

  三、本疫苗采用有知识产权的天然海藻糖(双葡萄糖)作为保护剂,十分有效安全。

  四、疫苗中牛血清蛋白等残留量的控制标准均优于国家标准。

  五、疫苗病毒只有一个血清型,基因型十分稳定,在人群中不可传播,也不会导致毒力改变,对环境无害,有利于长期使用直至消灭甲肝。

  六、使用二十三年结果的科学证明

      ——疫苗十分安全,没有临床意义的疫苗反应,没有举报有疫苗相关病例。

      ——疫苗十分有效,十七年的检测结果证明,接种者确保有高滴度的中和抗体,T细胞和B细胞免疫回忆反应持续存在,说明本疫苗有十分持久的免疫保护效果。

  七、本疫苗已出口国际市场(执行欧洲药典标准)十余年,已有使用10年后的论文发表,证明安全有效,深受欢迎。

  八、剂量由1.0ml更改为0.5ml。小儿痛感可减少。

  九、疫苗有效期从18个月延长至24个月,质量稳定,便于使用。